Marmara Üniversitesi Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan ve 20 Eylül 2015 tarihli Resmi gazetede yayınlanan  “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında üniversitelerin çatısı altında oluşturulması hedeflenen Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Üniversitemiz bünyesinde oluşturularak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 1 Şubat 2016 tarihinde onaylanmıştır. Marmara Üniversitesi Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurulu olarak faaliyetine başlamıştır. İlgili yönetmelik hüküm ve esasları kapsamında çalışma veya araştırmalara katılacak gönüllülerin hakları, sağlık yönünden güvenliği ve esenliğinin korunması, çalışma veya araştırmanın mevzuata uygun şekilde yapılmasının ve takip edilmesinin sağlanması amacıyla, çalışma veya araştırma protokolü, çalışma veya araştırmanın tasarımı ve uygunluğu, gönüllülerin dâhil edilme ve dışlanma kriterleri, araştırmacıların uygunluğu, çalışma veya araştırma yapılacak yerlerin yeterliliği ve gönüllülerin bilgilendirilmesinde kullanılacak yöntem ve belgeler ile bu kişilerden alınacak olurlar ve çalışma veya araştırmalarla ilgili diğer konuları klinik ve etik yönden değerlendirecektir. 

 

Yönetmelik için tıklayınız.

Başvuru Şekline İlişkin Klavuz

Standart Çalışma Yöntemi Esasları Klavuzu

Başvuru formu

Etik Kurul Üyeleri

Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Karar Formu

Kozmetik Klinik Etik Kurul Başvuru Kılavuzu

Kozmetik Etik Güvenlilik Çalışmaları Klinik A Başvuru Üst Yazı

 

 

İletişim

ecza.kozmetik@marmara.edu.tr